由河北省中医药管理局重点专科、河北医科大学附属以岭医院风湿免疫科完成的“周络通胶囊对系统性硬皮病伴雷诺氏现象治疗作用的临床研究”课题,日前通过了由河北省科技厅组织的专家技术鉴定。
系统性硬皮病(SSc)也称系统性硬化症,是一种以皮肤肿胀、硬化、萎缩为特征,可伴多个内脏器官(肺、食道、心、肾等)不同程度损害的慢性进行性自身免疫性疾病。SSc中几乎100﹪伴有雷诺氏现象(RP),而且约70﹪以上为早期首发症状。其临床表现为发作时手指(趾)皮色发白,继而青紫,逐渐变为潮红,伴有手指(趾)发凉、麻木、疼痛、感觉异常等,遇寒则加重,得暖则缓解,双上肢居多且呈对称性,日久指端皮肤溃烂坏死,指关节挛缩,功能丧失。现代医学对SSc主要采用糖皮质激素、免疫抑制剂、改善微循环药物、丙种球蛋白冲击等治疗方法,有一定疗效。单纯对雷诺病的研究也较多且取得了一定疗效,而对SSc伴RP的治疗研究目前尚属空白,缺乏有效或满意的药物和疗法。
为找到安全有效的中药制剂,同时观察中西药联用治疗SSc伴RP的临床疗效,河北医科大学附属以岭医院风湿免疫科在接诊和运用中医药治疗4000余例硬皮病患者的基础上,又于2001年8月立项进行临床研究。科研人员根据硬皮病当属虚痹,其病在络,“阴阳俱虚、中气不足”为本虚、“寒邪凝结、痰瘀阻络”为标实是本病发病机制的独特认识,确立了“养阴益气温阳、祛瘀化痰通络”的治疗原则,从理、法、方、药对SSc伴RP进行辨证分型,立法处方,选用周络通胶囊(主要药物为黄芪、桂枝、川芎、全蝎等),用于治疗SSc伴RP的临床治疗研究,并设立了西药治疗对照组。结果表明,两组患者均可以明显改善临床症状,可改善肢端甲皱末梢微循环、内皮素、降钙素等客观指标。周络通胶囊治疗组在雷诺氏现象、末梢微循环及内皮素改善方面优于对照组,其临床治愈率7.14℅、显效率45%、总有效率为95.24%,且未发现有任何毒副作用。